Ambu News

03

Mai. 2022

Ambu gibt CE-Kennzeichnung für neues Einweg-Bronchoskop bekannt

Ambu baut seine Marktführerschaft in der Pulmologie mit 3 Millionen Eingriffen jährlich weiter aus.
Heute gibt Ambu bekannt, dass das Ambu® aScope™ 5 Broncho, eine Auswahl von sterilen Einweg-Bronchoskopen, die europäische Zulassung erhalten hat. Dies ist bereits die fünfte Generation von Bronchoskopen, seitdem Ambu den Markt für flexible Einweg-Bronchoskope im Jahr 2009 etablierte. Seither hat Ambu den Markt im OP und auf der Intensivstation erweitert - Marktanteile, die 3 Millionen Eingriffe umfassen.

Eintritt in ein neues Marktfeld mit 3 Millionen Eingriffen
Mit der Einführung des aScope 5 Broncho wird Ambu nun in die Bronchoskopie einsteigen, ein bisher unerschlossenes Segment, in dem hohe Bildqualität und Performance entscheidend sind und Arbeitsabläufe und Patientensicherheit eine wichtige Rolle spielen. Um diesen Markt zu erschließen, verfügen die aScope 5 Bronchoskope über fortschrittliche Bildgebungs- und Designmerkmale, einschließlich eines neuen hochauflösenden Kamerachips, der in Kombination mit der Full-HD Ambu® aBox™ 2 Visualisierungs- und Prozessoreinheit eine überragende Bildqualität liefert. Der Komfort und die Verfügbarkeit des aScope 5 Broncho unterstützt Krankenhäuser dabei, Personalengpässe und andere alltägliche Hürden zu überwinden. Zusätzlich bietet das sterile Angebot eine Lösung für die wachsenden Risiken der Kreuzkontamination.

"Zum ersten Mal habe ich ein Einweg-Bronchoskop verwendet, dass die hohen Anforderungen erfüllt, die ich für die fortschrittlichen Verfahren in der Pulmologie benötige", sagt Dr. med. Wolfgang Hohenforst-Schmidt1. Wolfgang Hohenforst-Schmidt1, Lungenzentrum Bamberg, Deutschland.

Mit der CE-Kennzeichnung wird Ambu mit der Vermarktung des aScope 5 Broncho und der aBox 2 in Europa fortfahren, andere Märkte werden folgen. Entsprechend der fortschrittlichen Technologie und der Produktleistung wird Ambu das aScope 5 Broncho zu einem höheren Preis als das aScope™ 4 Broncho vermarkten.

Ausbau der Marktführerschaft in der Pulmologie
Die Einführung des aScope 5 Broncho stellt den nächsten Schritt in Ambus Innovationsagenda für die Pulmologie dar. Im Laufe des Jahres werden weitere auf das aScope 5 Broncho abgestimmte Produkte auf den Markt kommen - ein neues preisgekröntes Probenentnahmesystem (aScope™ 5 Broncho Sampler Set) und ein Videolaryngoskop der nächsten Generation. Zusammen mit der kürzlich erfolgten Markteinführung des VivaSight 2 und immer aufbauend auf unserer aBox 2 und dem aView 2 Advance System, verfügt Ambu über das umfassendste Einweg-Visualisierungsportfolio in der Pulmologie.

"Vor dreizehn Jahren brachten wir das weltweit erste flexible Einweg-Bronchoskop auf den Markt. Seitdem haben sich Einweg-Bronchoskope auf der Intensivstation und im OP durchgesetzt", sagt Juan Jose Gonzalez, CEO von Ambu A/S. "Bis jetzt wurden jedoch die fortschrittlichen Anforderungen in der Pulmologie nicht von Einweg-Bronchoskopen erfüllt. Wir glauben, dass wir mit dem aScope 5 Broncho ein Bronchoskop geschaffen haben, das den wiederverwendbaren Bronchoskopen ebenbürtig und in einigen Bereichen sogar überlegen ist. Dies ist ein wichtiger Meilenstein und zeigt die Stärke unseres Innovationsmotors. Die Technologie unseres aScope 5 Broncho wird neue Maßstäbe in Bezug auf Bildqualität und Funktionalität setzen und alle unsere Markteinführungen der nächsten Generation antreiben. Unsere Innovationsagenda in der Pulmologie wird Ambus Position als weltweit innovativster Anbieter von Einweg-Endoskopie weiter ausbauen."

19

Apr. 2022

Ambu gibt CE-Kennzeichnung für neues Einweg-Gastroskop bekannt

Ambu gibt CE-Kennzeichnung bekannt und erhält die Zulassung für das Einweg-Gastroskop sowie die neueste Visualisierungs- und Prozessoreinheit in Japan.

Als nächsten Schritt führt Ambu seine neuesten Innovationen in Europa und Japan ein.

Ambu gibt heute bekannt, dass das Ambu® aScope Gastro und die Ambu® aBox 2 die CE-Kennzeichnung und die Marktfreigabe für Japan erhalten haben. Die globale Einführung des neuartigen Einweg-Gastroskops und der modernen Visualisierungs- und Prozessoreinheit wird auf Europa und Japan ausgeweitet. Im Bereich der Gastroskopie werden jährlich mehr als 20 Millionen Eingriffe mit wiederverwendbaren Endoskopsystemen durchgeführt. Ambu tritt in diesen Markt ein, um die derzeitigen Einschränkungen wiederverwendbarer Endoskope zu überwinden.

"Gesundheitssysteme in Europa und Japan sehen sich mit wachsenden Wartelisten, Engpässen bei der Grundausstattung, zunehmender Belastung durch Wiederaufbereitung und Kreuzkontaminationen konfrontiert. Deshalb werden Gastroskopien oft auch an Orten außerhalb der Gastroenterologie durchgeführt", sagt Bassel Rifai, Chief Marketing Officer bei Ambu A/S. "Aus diesem Grund haben uns die Kunden das klare Feedback gegeben, dass ein tragbares, hochleistungsfähiges, immer verfügbares und steriles Gastroskop einen wichtigen Bedarf für Krankenhäuser und Ärzte abdecken wird. Wir freuen uns, dies mit der Ausweitung des aScope Gastro und der aBox 2 auf Europa und Japan zu ermöglichen."

Die CE-Kennzeichnung und die Marktfreigabe für Japan folgen auf die von Ambu im Februar bekannt gegebene FDA-Zulassung und werden in den kommenden Monaten durch eine weitere Marktexpansion in wichtigen Märkten wie Australien und Kanada ergänzt.

Das aScope Gastro ist nach der Einführung des aScope™ Duodeno die zweite Einweglösung von Ambu für die Gastroenterologie. Um Patienten mit dem umfassendsten Einweg-Portfolio in der Gastroenterologie zu unterstützen, wird Ambu im nächsten Schritt das Einweg-Duodenoskop - aScope Duodeno 2.0, ein Koloskop und ein Cholangioskop einführen.

 

19

Apr. 2022

Ambu treibt den Einweg-Endoskopie Markt weiter voran - 1 Million Prozeduren in der HNO

Ambu baut die HNO mit FEES-Prozeduren weiter aus.

Ambu treibt den Einweg-Endoskopie Markt weiter voran, indem das Unternehmen die flexible endoskopische Evaluation des Schluckens (FEES) abdeckt. FEES ist ein bildgebendes Verfahren, das die Verwendung eines flexiblen Rhinolaryngoskops erfordert, um die Schluckphysiologie und -funktion bei Personen mit Schluckstörungen (Dysphagie) zu beurteilen. In der HNO (Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde) wird die FEES in der Regel wesentlich höher vergütet und stellt damit eine wichtige Voraussetzung für die Einführung von Einweg-Endoskopen dar.

Mit den neuen FEES-Funktionen bilden das Einweg-Endoskop aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim und der aView™ 2 Advance Full-HD Monitor eine tragbare Lösung, um die Arbeitsabläufe von Medizinern auf Intensivstationen, in Notaufnahmen und anderen Abteilungen im Krankenhaus zu optimieren.

"Insgesamt finde ich, dass die Verwendung des Ambu-Rhinolaryngoskops die Erfahrung der fiberoptischen Schluckuntersuchung sowohl für den Arzt als auch für den Patienten verbessert hat. Für mich ist das Endoskop intuitiv zu bedienen und immer verfügbar. Für den Patienten ist es aufgrund des geringen Durchmessers angenehm und es besteht kein Risiko einer Kreuzkontamination durch ein möglicherweise nicht ordnungsgemäß aufbereitetes Endoskop", sagt Jacqueline Mojica1, MS, CCC/SLP, klinische Spezialistin für Sprachpathologie und klinische Assistenzprofessorin am NYU Langone Medical Center, New York, USA.

In Ambus wichtigsten Märkten in Nordamerika, Europa sowie im asiatisch-pazifischen Raum werden jedes Jahr über 1 Million FEES-Verfahren durchgeführt.

"FEES-Verfahren stellen einen großen und wachsenden Bereich der Patientenversorgung dar. Dieser ist seit Beginn der Covid-19-Pandemie noch wichtiger geworden. Die Einweg-Endoskopie kann hier eine wichtige Rolle spielen.", sagt Bassel Rifai, Chief Marketing Officer bei Ambu A/S. "Wir freuen uns, Krankenhäuser und Ärzte mit dieser Möglichkeit zu unterstützen. Dies ist ein weiteres Beispiel für die Erweiterung des Marktes durch Ambu."

Ambu hat 2018 sein erstes Einweg-Rhinolaryngoskop eingeführt. Mit der FEES-Fähigkeit baut Ambu seine Führungsposition in der HNO Einweg-Endoskopie weiter aus. In Zukunft wird die Einführung von hochauflösenden Rhinolaryngoskopen folgen.

1) Dr. Mojica ist eine bezahlte Beraterin von Ambu A/S. Sie wurde für ihr Zitat in dieser Pressemitteilung nicht vergütet.

04

Feb. 2022

Ambu gibt FDA-Zulassung für Einweg-Gastroskop und Monitor der nächsten Generation bekannt

Ambu baut seine Präsenz im Bereich Gastroenterologie aus und betritt einen Markt mit 20 Millionen Eingriffen pro Jahr

Ambu gibt heute die 510(k)-Zulassung des Ambu® aScope Gastro und der Ambu® aBox 2 in den Vereinigten Staaten bekannt. Das aScope Gastro ist das erste sterile Einweg-Gastroskop von Ambu. Es umfasst neue, fortschrittliche Bildgebungs- und Designfunktionen mit einer Display- und Prozessortechnologie der nächsten Generation. Mit ihren HD-Fähigkeiten wird die aBox 2 neue Maßstäbe hinsichtlich der Bildqualität setzen und im Mittelpunkt des Endoskopie-Ökosystems von Ambu stehen.

Fortschrittliche Technologie zur Unterstützung von Ärzten, Krankenhäusern und Patienten

Mit der Einführung vom aScope Gastro betritt Ambu das Segment der Gastroskopie, in dem jährlich 20 Millionen Eingriffe mit Mehrwerg-Endoskopen durchgeführt werden.

Die fortschrittliche Technologie, Tragbarkeit und Kosteneffizienz der Lösung von Ambu adressieren die derzeitigen Einschränkungen wiederverwendbarer Endoskope und werden eine attraktive Wahl für Kunden sein, die Gastroskopien in einem breiten Spektrum von medizinischen Einrichtungen durchführen möchten (einschließlich Endoskopie Abteilung, OP, Intensivstation, ER, ASC). Darüber hinaus wird das aScope Gastro die Krankenhäuser dabei unterstützen Wartezeiten auf verfügbare Endoskope zu verkürzen und und den seit Beginn der COVID-19-Pandemie akzentuierten Personalmangel zu überwinden. Schließlich bietet das sterile Endoskop eine Lösung für das wachsende Risiko von Kreuzkontaminationen, insbesondere für gefährdete Patienten.

"Das Ambu-System kommt in einer Zeit, in der wir mit Wartezeiten und Personalknappheit zu kämpfen haben, und in der die einfache Systemeinrichtung und der Wegfall der Aufbereitung große Vorteile sind. Außerdem eröffnet die Kombination eines sterilen Einweg-Gastroskops mit einer kompakten Monitorlösung, die Endoskopie auf andere Bereiche, wie z. B. Intensivstationen, auszudehnen", sagt Prof. Pradeep Bhandari1, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth, Großbritannien.

"Im OP-Bereich wird ein sofort verfügbares Einweg-Endoskop mit geringem Platzbedarf, dass viel weniger Kapitaleinsatz erfordert als ein Mehrweg-Gerät, für viele Krankenhäuser im ganzen Land von großem Wert sein", sagt Reginald Bell1, M.D., F.A.C.S, Institute of Esophageal and Reflux Surgery, Lone Tree, Colorado, USA.

Mit dieser FDA-Zulassung wird Ambu mit der Vermarktung des aScope Gastro und der aBox 2 in den Vereinigten Staaten fortfahren.

Ausweitung der Ambu-Präsenz im GI-Bereich

Zusammen mit der Einführung des aScope Duodeno 1.5 stellt das aScope Gastro den nächsten Schritt in der Expansion unseres GI-Segment dar. Es folgen das Einweg-Duodenoskop der nächsten Generation (aScope Duodeno 2.0), ein Koloskop und ein Cholangioskop, womit Ambu über das umfassendste Einweg-Portfolio im GI-Bereich verfügen wird.

"Die Gastroskopie ist nicht nur eines der größten Segmente in der Endoskopie, sondern weist auch alle Voraussetzungen auf, um von der Einweg-Endoskopie zu profitieren. Es besteht ein klarer Bedarf an mehr Komfort, Flexibilität und Infektionskontrolle, die alle mit der Einführung unseres aScope Gastro erfüllt werden", sagt Juan Jose Gonzalez, CEO von Ambu. "Die Technologie in unserem aScope Gastro und der aBox 2 wird neue Maßstäbe in Bezug auf Bildqualität und Funktionalität setzen und alle unsere Produkte der nächsten Generation unterstützen. Unsere Expansion im Bereich GI wird die Position von Ambu als weltweit innovativster Anbieter von Einweg-Endoskopen weiter ausbauen".

1) Prof. Bhandari und Dr. Bell sind bezahlte Berater von Ambu A/S. Sie wurden für ihre Zitate in dieser Pressemitteilung nicht vergütet.

06

Jan. 2022

Einführung der neuen aCart™-Serie zur Erweiterung der Ambu Einweg-Endoskope

Ambu führt die aCart™-Serie ein, um das Angebot an Einweg-Endoskopen zu erweitern

Ambu - der Marktführer im rasant wachsenden Einweg-Endoskopie-Markt - führt die neue aCart™-Serie ein und baut damit seine globale Position weiter aus. Die Serie besteht aus zwei Modellen - aCart™ Compact und aCart™ Plus - auf denen Anzeigegeräte, Endoskope und weiteres Zubehör einfach platziert und transportiert werden können. Die Wagen sind mit dem gesamten Endoskopie-Portfolio von Ambu kompatibel und verbessern die Arbeitsabläufe in allen Bereichen des Krankenhauses einschließlich Endoskopie-Abteilung, Intensivstation und Operationssaal.

"Die Verbesserung der Arbeitsabläufe ist für unsere Kunden wichtiger denn je, da sie mit Raumbeschränkungen und Arbeitskräftemangel zu kämpfen haben", sagt Bassel Rifai, Chief Marketing Officer bei Ambu. "Mit dieser Markteinführung stärken wir unser Workflow-Angebot. Dies wird die Verbreitung der Einweg-Endoskopie beschleunigen. Die Markteinführung wird das Portfolio von Ambu weiter von dem unserer Konkurrenten abgrenzen, dies wird es uns ermöglichen, weitere Marktanteile zu gewinnen."

Die Wagen werden weltweit in den Bereichen Pulmologie, HNO, Urologie und Gastroenterologie in das Ambu-Portfolio aufgenommen.

Größtes Angebot in der Einweg-Endoskopie

Die aCarts sind die neuesten Ambu-Produkte im Einwegsektor. Seit der Einführung des weltweit ersten flexiblen Einweg-Bronchoskops, dem Ambu® aScope™, im Jahr 2009 hat Ambu auf diesem Gebiet Pionierarbeit geleistet.

Heute bietet Ambu mit seinen Endoskopen und Visualisierungseinheiten das umfassendste Angebot an Einweg-Endoskopen auf dem Markt. Ein Sortiment, das bis 2022/23 mit 20 Neueinführungen weiter ausgebaut werden soll, um die Patientensicherheit zu erhöhen und die Arbeitsabläufe im Gesundheitswesen zu verbessern.

 

15

Sep. 2021

Unser Engagement für den Klimaschutz

Ambu engagiert sich verstärkt für den Klimaschutz und hat sich die Reduktion der CO2-Emission als wissenschaftliches Ziel gesetzt.

Ambu hat sich der Science Based Target Initiative (SBTi) angeschlossen und sich dazu verpflichtet, sich Kohlenstoffemissionsziele zu setzen, die den Zielen des Pariser Abkommens entsprechen.

"In einer Zeit, in der die Auswirkungen des Klimawandels immer offensichtlicher werden, erkennen wir, dass ein ökologischer Fokus unausweichlich ist. Als globaler Anbieter von medizinischen Einwegprodukten sehen wir uns in der Verantwortung, mit ehrgeizigen Zielen und konkreten nachhaltigen Praktiken mit gutem Beispiel voran zu gehen. Die Verpflichtung zur Science Based Targets Initiative ist für Ambu also ein selbstverständlicher nächster Schritt. Wir legen die Messlatte für unser Kohlenstoffreduktionsziel höher - nicht nur in unseren eigenen Betrieben, sondern in unserer gesamten Wertschöpfungskette", sagt Lene Møldrup, Director, ESG.

Ambu setzt sich für das ehrgeizige 1,5-Grad-Ziel ein.
Die Forschung hat gezeigt, dass der globale Temperaturanstieg 1,5°C nicht überschreiten darf, um irreversible Klimaschäden zu vermeiden.

Ambu hat sich für das ambitionierteste Ziel entschieden, nämlich unter anderem durch die Reduzierung des CO2-Ausstoßes in der gesamten Wertschöpfungskette dafür zu sorgen, dass die Klimaerwärmung 1,5°C im Vergleich zum vorindustriellen Niveau nicht übersteigt.

Um die eigene CO2-Emission zu reduzieren wird Ambu einen 3-Stufenplan einführen.
Ambu konzentriert sich dauerhaft darauf, die Kohlenstoffemissionen der Produktionsstätten durch entsprechende Maßnahmen zu minimieren.
Ambu wird in das REC-System (Renewable Energy Certificate System) investieren. Wir werden uns auf neue Anlagen fokussieren und nach Lieferanten suchen, die Additionalität bieten. Additionalität gewährleistet eine Ausweitung der Produktionsstätten für erneuerbare Energie.
Ambu arbeitet in den Ländern, in denen es Produktionsanlagen gibt, auf den Abschluss von Stromabnahmeverträgen hin, um die Additionalität und den Ausbau der Produktion von erneuerbaren Energien zu gewährleisten.

Ambu sucht kontinuierlich nach Wegen, unseren Planeten zu schützen und um nachhaltig zu wachsen. Das Engagement für SBTi ist ein Teil der übergeordneten ESG-Strategie von Ambu.

Die Science Based Target Initiative 
Die neuesten klimawissenschaftlichen Erkenntnisse senden ein eindeutiges Warnsignal. Um die katastrophalen Auswirkungen des Klimawandels zu vermeiden, muss der Temperaturanstieg drastisch eingedämmt werden. Wissenschaftlich fundierte Ziele zeigen den Unternehmen, wie viel und wie schnell sie ihre Treibhausgasemissionen reduzieren müssen, um die schlimmsten Auswirkungen des Klimawandels zu verhindern.

Weltweit übernehmen fast tausend Unternehmen eine Vorreiterrolle beim Übergang zu einer CO2-neutralen Wirtschaft, indem sie im Rahmen der SBTi klimawissenschaftliche Emissionsreduktionsziele festlegen.

25

Aug. 2021

Neuer Ambu VivaSight Doppellumentubus erhält CE-Kennzeichnung

Europäische Marktzulassung für eine neue Generation von Ambus endoskopischen Einweggeräten.

Ambu hat die CE-Kennzeichnung für seinen sterilen, doppellumigen Einweg-Tubus der zweiten Generation erhalten. Die Vermarktung in Nordamerika hat begonnen.

Ambu gibt heute die europäische Zulassung der neuesten Innovation des Unternehmens bekannt: Ambu® VivaSight 2 DLT. Hierbei handelt es sich um einen sterilen, doppellumigen Endobronchialtubus mit integrierter, hochauflösender Kamera. Das Produkt erhielt bereits im Mai die US-Zulassung und wurde Ende Juni in Nordamerika auf den Markt gebracht. Der Verkauf in Europa wird in Kürze beginnen.

Der VivaSight 2 DLT ist eine innovative Lösung für die Ein-Lungen-Ventilation, beispielsweise in der Lungen- oder Herzchirurgie.

"VivaSight ist zu einem meiner bevorzugten Instrumente für die Lungentrennung geworden. Es kann schneller eingeführt werden und ermöglicht eine kontinuierliche Kontrolle der Tubusposition ohne, dass eine Bronchoskopie erforderlich ist.  Dies ermöglicht eine sofortige Neupositionierung im Falle einer Dislokation. Zweifelsohne eine bahnbrechende Technologie, die das Fachgebiet erheblich bereichert hat", sagt Marcelo Gama de Abreu, Prof. Dr. med. habil am Universitätsklinikum Carl Gustav Carus in Dresden.

Als Teil der Ambu-Strategie der schnellen Innovation werden sowohl ein Bronchoskop der fünften Generation als auch ein verbessertes Video-Laryngoskop das Einweg-Pulmonologie-Portfolio von Ambu zukünftig erweitern.

Erwerb und Entwicklung

Ambu erwarb die erste Generation von VivaSight im Jahr 2016 und begann mit der technischen Integration in die Bronchoskopielösung von Ambu. Dadurch wurde das VivaSight mit dem aView Prozessor von Ambu kompatibel. Die neue Generation VivaSight 2 DLT weist mehrere Verbesserungen auf - unter anderem eine höhere Bildauflösung, die Integration mit der neuesten Monitortechnologie und die Möglichkeit der Side-by-Side Ansicht in Kombination mit einem Bronchoskop.

Mit dem Ziel, die Patientensicherheit zu erhöhen und die Arbeitsabläufe im Gesundheitswesen zu verbessern, ist Ambu der führende Entwickler, Hersteller und Lieferant von innovativen Einweg-Endoskopen.

25

Aug. 2021

Neues Ambu aScope Einweg-Duodenoskop erhält CE-Kennzeichnung

Ambu gibt bekannt, dass das sterile Einweg-Duodenoskop - das Ambu® aScope Duodeno - die europäische Zulassung erhalten hat. Der Vertrieb in Europa hat somit begonnen.


"Wir sind begeistert, dass wir europäische Krankenhäuser und Gesundheitszentren mit einer Einweglösung unterstützen können, die ein steriles Endoskop für ERCP-Verfahren gewährleistet. Dies ist wahrscheinlich die technologisch fortschrittlichste Art des Einweg-Endoskops. Wir freuen uns sehr darüber, diese Innovation Ärzten und Patienten in Europa und den USA anbieten zu können", sagt Juan Jose Gonzalez, CEO von Ambu.


In den USA läuft der Vertrieb rund um das aScope Duodeno seit Dezember 2020. Eine umfangreiche Expertenrunde wichtiger Interessenvertreter wurde ebenfalls eingerichtet. "Ich bin sehr beeindruckt davon, wie das Endoskop funktioniert hat. Es hat meine Erwartungen sogar noch übertroffen", sagt Dr. Todd Baron1, Direktor für fortschrittliche therapeutische Endoskopie, Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie an der Universität von North Carolina.


Das aScope™ Duodeno ist das erste Produkt von Ambu für die Gastrointestinale-Endoskopie (Magen-Darm-Endoskopie). Die Vermarktung des ersten von sechs Produkten in Europa kann nun beginnen - fünf weitere GI-Endoskope befinden sich momentan noch in der Entwicklung. Anfang dieses Jahres wurde das aScope Duodeno mit dem Red Dot Design Award für herausragendes Produktdesign und als innovatives Produkt2 ausgezeichnet.


Führender Anbieter von Einweg-Endoskopen
Ambu brachte 2009 weltweit das erste flexible Einweg-Bronchoskop, das Ambu® aScope™, auf den Markt. Ein Jahrzehnt später, im Jahr 2020, wurden weltweit mehr als eine Million Ambu® Einweg-Endoskope verwendet. Ambu hat inzwischen Endoskope für ein breites Spektrum an klinischen Bereichen entwickelt und ist damit der größte und innovativste Anbieter von Einweg-Endoskopen3. Um die Patientensicherheit zu erhöhen und die Arbeitsabläufe im Gesundheitswesen zu verbessern, hat Ambu bereits angekündigt, in den nächsten drei Jahren 20 neue Geräte für die Einweg-Endoskopie einzuführen.

1Dr. Todd Baron ist ein bezahlter Berater von Ambu Inc.

2  Red Dot Design Award

3 Frost & Sullivan, 2021

06

Jul. 2021

Ambu unterstützt aktuelle FDA-Empfehlung zur Verwendung von Einweg-Bronchoskopen

Ambu unterstützt die FDA-Empfehlungen zur Verwendung von
Einweg-Bronchoskopen

Die U.S. Food and Drug Administration hat ein Update bezüglich einer Sicherheitsmitteilung zum Thema „Wiederaufbereitete flexible Bronchoskope“ veröffentlicht. Darin empfiehlt die FDA die Verwendung von Einweg-Bronchoskopen in Betracht zu ziehen, wenn ein erhöhtes Risiko zur Ausbreitung einer Infektion besteht oder die nötige Unterstützung zur sofortigen Wiederaufbereitung nicht verfügbar ist. Darüber hinaus empfiehlt die FDA die Inbetrachtnahme von Sterilisation anstelle einer hochgradigen Desinfektion für die Wiederaufbereitung. Dieses neueste Update folgt den jüngsten Empfehlungen der American Association for Bronchology and Interventional Pulmonology (AABIP), zur Behandlung von COVID-19-Patienten.

Die FDA-Mitteilung fasst auch 867 Meldungen über Medizinprodukte (Medical Device Reports, MDRs) zusammen, die der Behörde von 2015 bis 2021, mit Bezug auf Infektionen oder Gerätekontaminationen durch wiederverwendbare flexible Bronchoskope, vorgelegt wurden. Dies bedeutet einen fast achtfachen Anstieg gegenüber den 109 MDRs, die die FDA von 2010 bis 2015 erhielt. Die FDA-Sicherheitsmitteilung wurde erstmals 2015 herausgegeben und machte auf Fehler bei der Wiederaufbereitung, sowie auf die Weiterverwendung von Geräten mit Wartungsproblemen und mechanischen Defekten aufmerksam.

Die FDA und Endoskop-assoziierte Infektionen

Die FDA hatte nach mehreren gerätebedingten Infektionen, mit u.a. multiresistenten Keimen und Todesfällen bei Patienten, flexible Mehrweg-Endoskope in den letzten Jahren verstärkt im Visier. Im August 2019 hat die FDA Herstellern von Duodenoskopen und Gesundheitseinrichtungen ausdrücklich empfohlen auf diese umzusteigen, denn sie sind teilweise oder vollständig für den Einmalgebrauch bestimmt. Diese Empfehlungen sind das Ergebnis von Untersuchungen zu Infektionsausbrüchen, die auf kontaminierte Duodenoskope im Jahr 2015 zurückgeführt wurden.

Erst im April 2021, kündigte die FDA neue Untersuchungen von mehr als 450 Meldungen zu urologischen Endoskopen und Geräten an, die im Zusammenhang mit Patienteninfektionen und anderen möglichen Kontaminationsproblemen stehen sollen. Hierzu verschickte die Behörde einen Brief, in dem Gesundheitsdienstleister vor dem Infektionsrisiko im Zusammenhang mit der Wiederaufbereitung urologischer Endoskope gewarnt wurden.

Ambu unterstützt die FDA-Empfehlung

Ambu ist der Ansicht, dass die FDA-Empfehlung die Patientensicherheit bei Bronchoskopieverfahren verbessern wird und dass Einwegprodukte eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der neuen Richtlinien spielen können. Ambu ist der Meinung, dass Patienten, die in den OP oder auf die Intensivstation kommen, nicht einem weiteren Infektionsrisiko ausgesetzt werden sollten. Die FDA-Empfehlung für Gesundheitssysteme auf die Sterilisation von Mehrweg-Produkten umzustellen, erhöht zusätzlich die Wirtschaftlichkeit der Einweg-Bronchoskopie und wird den Übergang zur Einweg-Bronchoskopie als Norm beschleunigen.

"Technologisch fortschrittliche Endoskopie-Produkte für die Einmalverwendung bieten Gesundheitssystemen und Patienten auf der ganzen Welt bequeme, erschwingliche Lösungen - ganz ohne Kontaminationsrisiko", sagte Juan Jose Gonzalez, CEO von Ambu A/S.

"Wir waren Pioniere und sind heute noch führend in der Einweg-Bronchoskopie. Wir bringen unser Einweg-Bronchoskop, der mittlerweile fünften Generation, in die Welt der Bronchoskopie ein", sagt Bassel Rifai, Chief Marketing Officer von Ambu. "Dies steht beispielhaft für unser Engagement für Gesundheitssysteme, die in die Einweg-Bronchoskopie umsteigen möchten."

Im Jahr 2020 wurden weltweit mehr als 1 Million Ambu Einweg-Endoskope verwendet. Dies macht Ambu zum weltweit größten Anbieter von Einweg-Endoskopen. Im Bereich der Bronchoskopie verwenden 96 Prozent der Top-500-Krankenhäuser in den USA die Einweg-Bronchoskope von Ambu.

30

Mrz. 2021

Neues Ambu Whitepaper verfügbar!

Neues Whitepaper für den
Ambu® aView 2 Advance Monitor verfügbar!

Es gibt erste klinische Erfahrungen mit unserem Ambu aView 2 Advance Monitor. Die Visualisierungseinheit wird in Kombination mit unseren
Ambu® aScope 4 Einweg-Endoskopen genutzt. Der Monitor besticht durch sein Full-HD-Display und ermöglicht somit eine hochauflösende Darstellung der zu untersuchenden anatomischen Strukturen.

In dem neuen Artikel werden ärztliche Einschätzungen des deutschen Marktes in Bezug auf die Produktleistung der Visualisierungseinheit aufbereitet und dargestellt. Ziel ist es, die im klinischen Alltag erbrachte Produktleistung zu evaluieren. 

Whitepaper

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